NDA/验证服务


1.IlI期临床样品生产
2.NDA工艺开发、优化和放大
3.知识、处方/工艺和方法转移
4.工程批和NDA注册批次的生产、放行注册批稳定性研究
5.OperationalTRA确认生产规模的控制策略
6.NDA申报资料的撰写和递交
7.PAR/NOR研究

Other Quality and Compliance

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