临床阶段服务


- 技术转移
- 工艺持续优化和改进
- 分析方法复核和优化
- 产品质量研究:关键物料属性和关键质量属性确定
- 基于 QbD (Quality by Design,质量源于设计) 理念的质量风险分析 (QRA)
- 起始原料至 API (Active Pharmaceutical Ingredients,活性医药物成分) 方法转移或验证
- 安全生产 EHS 评估
- cGMP (current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产管理规范)条件下临床样品制备
- 稳定性考察

Other Quality and Compliance

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